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晶型筛选
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晶型筛选

  • 晶型筛选
    1. 凭据化合物特性设计的全面多晶型筛选试验共获得了14种新晶型。
    2. 通过理化性质表征和晶型鉴定发明的新晶型包括六种无水晶型(晶型I,III,VII,VIII,IX和XIV),五种水合物(晶型IV,VI,XII和XIII)和四种溶剂化合物(晶型II,V,X和XI)。
    3. 晶型转化关系研究结果显示无水晶型VII室温下特定的水活度条件中稳定,且具有良好的物理和化学稳定性、险些无引湿性、切合开发需求的溶解度,推荐为优势晶型。

案例展示
案例:仿制药物晶型筛选
配景:API为糖环结构(氢键),结晶困难,原研晶型为溶剂化物
难点:通例的晶型筛选要领均无法获得无水晶型(海内大多以无定形申报
突破:API与溶剂冷冻获得多个管道溶剂化物,进而脱除溶剂获得无水晶型,通过比照各晶型的熔点、结晶度、引湿性等理化性质,最终确定晶型E作为申报晶型。
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